减肥药品与保健品的区别

时间:2017-02-04 08:46 作者:admin

　　批准文号不同

　　所有减肥减肥药排行榜第一名药品都必须有国家药品监督管理局批准文号：“国药准字H(或Z、S、J、B、F)+8位数字”

　　所有减肥保健食品都必须有国家卫生部或国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批准证书与文号：卫食健进字或卫食健字，格式为：(年份)第***号

　　上市要求不同

　　药品的配方组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理严格检查和多年临床观察，经有关部门鉴定批准后方可投入市场。

　　保健品的要求没有这么严格。

　　疗效不同

　　药品是预防、治疗疾病的，有确切的疗效的，经过大量人体临床试验确认安全性和有效性，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症。

　　而保健品只有调节机体的功能，是不以治疗疾病为目的，大多以动物为实验，无需人体临床试验，安全性、有效性均无法保证，且没有经过不良反应的验证。因此，有认为保健品说明书上没有写明不良反应就代表保健品不会产生不良反应的观点是不正确的。

　　说明书不同

　　药品经过国家食品药品监督管理局批准具有详细说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。

　　保健品的说明书不会这样详细、严格。

　　为了确保安全性，最好选择国家食品药品监督管理局批准标有“OTC”(非处方药)字样的药品，在服用前必须仔细阅读说明书，按推荐剂量服用。